HAAKE Pharma mini İmplant Hattı

blank

GMP uyumlu Pharma mini İmplant Hattı ile sıcakta eriyen ekstrüzyon kullanarak enjekte edilebilir ilaç dağıtım sistemleri geliştirin ve üretin.

blank

Thermo Scientific™ Pharma mini İmplant Serisi ile yüksek kaliteli, enjekte edilebilir ilaç dağıtım sistemleri üretin. Bu otomatik uçtan uca çözüm, cGMP ve FDA gerekliliklerini karşılar. Önceden harmanlanmış malzemenin doğru dozajı, bir filaman üretmek için malzemeyi bir kalıp boyunca hareket ettiren ekstrüdere girer. Kapalı döngü filaman kontrol sistemi, implant telinin minimum çap değişkenliğine sahip olmasını sağlar. Tel gerekli implant çapına ve uzunluğuna göre kesilir. Spesifikasyon dışı implantlar otomatik olarak atılır ve %100 kalite sağlanır.
Pharma mini İmplant Hattı, enjekte edilebilir ilaç dağıtım sistemlerinin geliştirilmesi ve üretilmesi için eksiksiz bir çözüm sunar. Yüksek kaliteli bileşenler ve entegre Kalite Kontrol ve dokümantasyona sahip hassas otomasyon, tutarlı ilaç implantı üretimini garanti eder.

Pharma mini İmplant Hattının avantajları:

  • Maksimum operatör ve ürün güvenliği için hermetik olarak kapatılmış malzeme kabı
  • Yüksek doğrulukta gravimetrik besleme (± %0,5, malzemeye bağlı olarak)
  • 100 g/saat’e kadar tekrarlanabilir ve stabil ekstrüzyon prosesi
  • 0,5 mm ve 2,0 mm aralığında ayarlanabilen hassas çap kontrolü; Nihai ürünün kesinliği ± %0,005 ila %0,05’tir (kullanılan bileşiğin fiziksel parametrelerine bağlı olarak)
    İmplant telinin belirtilen uzunlukta tam olarak kesilmesi
  • %100 kalite güvencesi için spesifikasyona uygun ve spesifikasyon dışı ürünlerin otomatik olarak sınıflandırılması
  • Proses izleme, dokümantasyon ve ilgili tüm sistem ve proses verilerinin görüntülenmesi için entegre yazılım kontrol sistemi
  • 21 CFR bölüm 11 uyumlu Toplu Rapor ve Denetim Takibi

Pharma mini İmplant Hattı bileşenleri:

  • Muhafaza valfli konteyner
  • Besleyici vidaları ve besleyici sehpasıyla gravimetrik besleyici
  • Birlikte veya ters yönde dönen vidalara sahip
  • Pharma mini HME mikro bileşim makinesi
  • Ayırma üniteli filaman çapı kontrolü ve kesme ünitesi
  • Tüm Pharma mini implant serisi cihazlarının entegrasyonuna sahip PLC
  • Soğutma ünitesi