MP350 Microlyser™ işlemci, üretim ölçeğinde hücre parçalamasında yüksek verimi en üst düzeye çıkarma ve ürün kalitesini iyileştirme konusunda bir yeniliktir.

MP350 Microlyser™ hücre parçalama uygulaması için etkili bir çözümdür. Microfluidics’in tescilli Interaction Chamber™ teknolojisini benzersiz bir hijyenik, elektrikli pompalama sistemiyle birleştiren hibrit bir mekanizma kullanan MP350 Microlyser, üstün hücre parçalama verimi sağlar. MP350 Microlyser™, tüm Microfluidics ekipmanlarının sahip olduğu aynı çok yuvalı sabit geometrili Etkileşim Chamberlere™ sahiptir. Bu teknoloji, malzemenin %100’ünün aynı koşullara tabi olmasını sağlar ve üretim hacimlerinde partiden partiye tekrarlanabilir sonuçları garanti eder.

Yeni ve benzersiz yaklaşımımız, 30.000 PSI’ye (2068 bar) kadar sektör lideri basınç sağlar. Bu hibrit çözüm, protein verimini maksimuma çıkarır ve çeşitli hücrelerin hücre parçalanmasında yüksek ürün kalitesi sağlar. E. coli’den daha yüksek kesme gerektiren zorlu maya hücrelerine kadar MP350 Microlyser™ ürünümüz ideal bir hücre parçalama çözümüdür.

Özellikle biyoteknoloji uygulamaları için tasarlanan ve tam cGMP uyumluluğu göz önünde bulundurularak tasarlanan hassas tasarımlı/üretilmiş makinemiz, yüksek verimli hücre parçalama sonuçlarına kolaylıkla ulaşır.

Hücreler tüm canlıların temel yapı taşlarıdır. E. Coli gibi bakteri hücrelerinden Pichia pastoris gibi maya hücrelerine, alg hücrelerine ve diğerlerine kadar proteinler, gen terapisi ve aşı üretimi gibi bilimsel atılımlarda hayati roller oynar. Hücre içi içeriği geri kazanmanın anahtarı, önemli hücre lizizi sürecidir. Bu, hücre içi içeriği geri kazanmak için hücre zarlarını kırma işlemidir.

Geleneksel Yöntemlerin Karşılaştığı Hücre Parçalamanın Zorlukları

Üretim ölçeğinde hücre parçalamasına yönelik geleneksel mekanik yöntemler her zaman aşağıdakiler dahil olmak üzere önemli zorluklar ortaya çıkarmıştır:

• Değişen kalitede sonuçlar yaratan Tutarsız Kesme Hızları.
• İstenilen seviyelere ulaşmak için Çoklu Geçişler gerekir; bu da üretim sürelerini artırır ve mahsulün zarar görme riskini taşır.
• Sıcaklığa duyarlı içeriklerin bütünlüğünü tehlikeye atabilecek Isı Düzenleme Zorlukları.
• Ek aksama süresine ve daha yüksek bakım maliyetlerine neden olabilecek Sık Parça Arızaları.
• Filtrelemeyi engelleyen ve tıkanmaya neden olabilecek Verimsiz Ayırma.
• Kapsamlı Temizlik, arıza süresinin artmasına ve kirlenme riskine neden olur.
• Toplu işlerde tutarsız sonuçlar elde eden Çoğaltma Sorunları.

Üretim Ölçeğinde Yeni Bir Yenilik Biyoteknoloji Hücre Parçalama İşlemcisi

MP350 geliştirilmiş biyofarma sınıfı Microlyser™ işlemci, hücre parçalamasının en karmaşık üretim ölçekli üretim sorunlarından bazılarının üstesinden gelmek için benzersiz bir şekilde tasarlanmıştır. Bu olağanüstü üretim ölçekli işlemci, endüstri lideri üretim ölçeğinde hücre kesintisi verimi sağlamak için Microfluidics’in tescilli Interaction Chamber™ teknolojisini patentli bir hijyenik elektrikli pompalama sistemiyle birlikte kullanır.

MP350 Microlyser™ Nasıl Çalışır?

MP350 Microlyser™’ı çalıştırmak basittir:

1. İlaç sınıfı besleme pompası benzersiz elektrikli pompalama sistemine yumuşak bir geçiş sağlarken malzeme giriş rezervuarına dökülür.
2. En yüksek standartlarla tasarlanan bu yüksek basınçlı elektrikli pompa, malzemeyi 30.000 psi’ye (2068 bar) varan basınçlarda Etkileşim Odası™ boyunca iter. Etkileşim Odası™ içinde hareketli parça bulunmaması, daha az bakım maliyetiyle daha uzun ekipman ömrü anlamına gelir.
3. Hem elektrikli pompa hem de devrim niteliğindeki Interaction Chamber™ ile birleştirilmiş kontrollü kesme hızı sayesinde, malzemeyi işlemek için daha az geçişe ihtiyaç duyularak hem zamandan hem de paradan tasarruf sağlayan sonuçlar elde edilir. Her parti tam olarak aynı şekilde işlendiğinden, sonuçlar partiden partiye tutarlıdır.
4. Hücre bozulmasından sonra ürün, ilaç sınıfı ısı eşanjöründe soğutulur. Hassas sıcaklık kontrolü ve daha kısa kalış süresi, denatüre oluşumun azalmasına ve ürün veriminin artmasına neden olur.
5. Gerçek zamanlı izleme, verimliliği optimize etmek için her parametreyi kontrol altında tutar.

Standart özellikler:

• Çok yuvalı Elmas Etkileşim Chamberi™
• 30.000 PSI’ye kadar Yüksek Basınçta İşleme (2068 bar’a kadar)
• Biyofarma için Benzersiz Sıhhi, Elektrikli Pompalama Sistemi
• Biopharma standartlarını karşılamak için Yerinde Buhar (SIP) ve Yerinde Temizleme (CIP) özelliği.
• Farmasötik Sınıf Proses Boruları

MP350 Microlyser™’ın özellikleri:

• Basınç Aralığı – 2068 bar’a kadar (30.000 PSI’ye kadar)
• Akış Hızı – 2068 bar’da 300 lph’ye kadar (5,0-5,2 lpm/300 lph)
• Besleme Sıcaklığı (Maks) – 70°C / 158°F
• Boyutlar (U x G x Y) – 73” x 37” x 71” (185 cm x 95 cm x 180 cm)
• Ağırlık – 1800 kg / 3970 lb

Fayda Gereksinimleri

Yağlama için soğutma suyu:
5-10oC’de 10 LPM Su (41-50oF’de 2,64 GPM Su)
Farmasötik sınıf besleme pompası: Besleme basıncı için havayla çalışan çift diyafram:
0,4 µm (16Ra) yüzey kalitesi, minimum 6,9 bar’da (30 SCFM @ 100 psi) 0,85m3/dak, -37oC ila –18oC (-35oF ila 0oF) çiğlenme noktası gerektirir.
SIP Gereksinimi:
Doymuş temiz buhar beslemesi gerektirir: 130oC ve 145oC sıcaklıkta @ 22,6 kg/saat. @ 2,4 bar (50 lbs./saat @ 35 psi)