Özellikler

• Güvenli yazılım, dijital kayıt tutmaya yönelik FDA (FDA 21 CFR Bölüm 11) ve AB (EUDRALEX Annex 11) standartlarını karşıladığına dair kanıt sağlayan bir dizi yönetici, güvenlik ve veri özelliği sunar.
• Saflaştırma işlemleri Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi 643 ve 645 standartlarını karşılar.
• GMP kapsamında doğrulamaya tabi laboratuvar ekipmanlarını destekleme konusunda önemli deneyime sahip küresel bir hizmet ekipleri ağı tarafından desteklenir.
• Yerden tasarruf etmek için modüler ve istiflenebilir olacak şekilde tasarlanmış, QC çıktısını geliştirmek için yerden tasarruf sağlar.
• İlaç üretiminde ilaç saflığını doğrulamak için gerekli kalite kontrol testlerini desteklemek üzere su sağlayan uygun maliyetli tasarım. Sarf malzemeleri, maliyeti ve çevresel atığı en aza indirecek şekilde tasarlanmıştır. ELGA, herhangi bir laboratuvara kolayca entegre edilebilecek şekilde daha düşük toplam sahip olma maliyeti sunar.

ELGA’nın ultra saf su arıtmasını GXP Kalite Kontrol Laboratuvarlarına getiriyor

Pharma Uyumluluğu, keşif, üretim ve izlenebilirlik arasında mükemmel bir ilişki kurmaya odaklanan ve sezgisel, verimli ve uyumlu bir arıtma sistemi sağlayan bir laboratuvar suyu çözümü sunar.

PURELAB İlaç Uyumluluğu, Kalite Kontrol laboratuvarları için optimize edilmiş yenilikçi özelliklerle doludur. İyi Üretim Uygulamalarını (GMP) karşılamak için gereken doğrulama için gerekli tüm saflaştırma, yazılım yetenekleri, yeterlilik dokümantasyonu ve çevrimiçi destek hizmetlerini sunar. Dijital kayıt tutmaya yönelik FDA ve AB standartlarını karşıladığına dair kanıt sağlayan güvenli bir yazılım içerir. Saflaştırma süreçleri Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi 643 ve 645 standartlarını karşılar. Sağlanan yeterlilik belgeleri, birimin GxP kapsamında doğrulamaya tabi laboratuvarları desteklemesine olanak sağlar.